【資料圖】
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品為我國(guó)第二款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng),性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。該產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化又邁出重要一步,對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平,具有重大意義。該產(chǎn)品包含4個(gè)治療室,與此前已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)碳離子產(chǎn)品相比,增加45度和90度2個(gè)治療室,縮小調(diào)制掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強(qiáng)度,縮短束流關(guān)斷時(shí)間,配置圖像引導(dǎo)系統(tǒng),升級(jí)患者支撐裝置,提升了治療的效率和安全性。該產(chǎn)品獲批上市后,將進(jìn)一步提升治療水平,降低治療成本,滿(mǎn)足惡性實(shí)體腫瘤患者治療需要。
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